实验室砝码计量认可相关要求 、实验室认可对人员岗位的要求
1、高管理者
由正式任命文件，接受实验室认可的知识培训，能够明确实验室管理体系的基本要求，掌握实验室的主要经营范围、发展方向等。 2、质量负责人
1人，可以由实验室某管理人员兼职，须有定的管理权力，能够将管理体系有效贯彻执行；须有快速接受、学习能力，能够在咨询师指导下快速熟悉实验室认可的基本要求；须有实验室检测工作经验，熟悉本实验室检测能力范围和部分检测项目的技术要求，能够配合咨询师将管理体系的要求与本实验室实际相结合。 3.技术负责人
1人，可以专职也可以兼职，要求必须熟悉本实验室全部检测领域的技术要求，括检测人员能力培训、仪器设备技术指标、检测过程需要消耗使用的各种试剂或材料、检测方法标准、检测室设施环境条件要求、仪器设备量值溯源（计量检定）、样品抽取的有关技术标准、样品接收和存贮的有关技术要求及留样要求等。 4.授权签字人
要求在申请认可的检测能力范围内每个领域至少两名，如果授权签字人能够熟悉申请认证认可的全部范围的话，那总共需要两名授权签字人即可。授权签字人都是兼职，般情况下技术负责人要做授权签字人。授权签字人需要接受评审组的现场考核，必须熟悉签字领域的技术标准要求，必须要考核，否则将来无法对外出具报告。 5、内审员
全部兼职，为确保内审工作的独立性，般要求各部门至少名。要求熟悉检测工作，思维敏捷，为人正直，工作作风严谨。接受内审员培训并且考核，获得内审员证书。 6、监督员
般由检测室主任兼职即可，数量根据检测室部门数量而定，监督人员般占从事检测和（或）校准人员的5% - 10%，至少应有1人。监督员必须熟悉本部门检测工作流程、检测方法和结果数据核查等技术要求。 7.管理部门
1) 主任：可以兼职也可以专职，具备般协调能力即可，没有特殊要求；
2) 档案管理员：名，要求熟悉档案资料的管理，工作勤奋、严谨、认真，计算机操作能力，熟悉常用办公软件的应用；
3) 业务收发员：专职名，负责委托检测任务的接收，熟悉本实验室检测能力范围内的所有样品的接收基本要求，反应敏捷，思路清晰，接受能力快。现场评审时肯定要接受考核；
4）样品管理员：名，般是兼职，负责样品流转过程管理、留样管理等，没有特殊能力要求，只要能够工作认真即可；
5）计算机管理员：名，负责计算机系统的管理、维护保养、检测报告的打印、复印等工作。熟悉常用办公软件的使用和维护知识即可；
6）采购员：名，负责各种试剂、耗材等物品的采购工作，要求能够掌握常用试剂、耗材的技术要求，责任心；
7）设备管理员：名，般是兼职，负责仪器设备档案管理、设备维护维修、计量检定等工作管理，要求掌握常用办公软件使用、各类仪器设备基本技术指标要求、掌握计量法知识、熟悉家量值传递系统基本情况等；
8）安全员：名，般是兼职，负责实验室安全工作管理，熟悉水、电、火等方面安全工作管理；
9）物品员：名，般是兼职，负责各种物品、耗材的库存管理工作，无特殊要求。
8、专业科室
实验室应根据计划开展的检测能力范围而确定专业检测室的数量，由技术负责人根据经验判断，没有严格要求，能够基本体现工作分工即可。
1）主任：熟悉本专业室负责的检测项目的基本要求，能够本室人员完成检测任务即可。
2）检测人员：熟练掌握所负责的检测项目要求，熟练操作，经过培训获得上岗证。每个检测项目至少两名检测人员，不同检测项目之间可以兼职。
二、实验室认可对设施环境条件的要求
1、设施环境条件必须满足规定要求
不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很差异，根据认可准则5.3.2条的规定，“相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。”
对环境条件比较敏感的检测/校准项目，实验室必须满足相关要求并行监测、控制和记录。例如在纺织品检测实验室中，物理指标（如力、伸长、捻度、细度、防织材料静电性能力电压半衰区的测定等）检测时环境条件必须符合标准规定，检测区域内必须配置温度自动记录仪（或温湿度自动监控装置），并且保留工作期间的连续监控记录。
对环境条件无特殊要求的检测项目，实验室无需行监测、控制和记录。例如，在黄金珠宝检测实验室中，有的仪器和方法对环境无特殊要求。
2、对检测/校准区域的入和使用实施控制
为获得正确的检测/校准结果，实验室必须对检测/校准区域的入和使用实施有效控制。具体措施和办法用：
1）按功能对实验室区域行划分
不同工作对环境要求不同，因此要对实施室区域行划分和标示。实验室可按功能划分为办公区、检测/校准区、维修区、科研区和接待区。按试验要求，检测/校准区又可分设温湿度高稳定作业区、高电压作业区、洁度作业区、无菌作业区等。
2）对人员入的控制
入实验室的外来人员应经批准。为避免不正常的干扰，对实验室内部人员也应予以控制，以限制非授权人员的入。为此，有的实验室采用可自动识别的门禁系统。否则，对人员出造成温湿度波动而影响检测/校准结果的房间，应设立“正在工作，请勿干扰”的警示标识。对有卫生要求的，入实验室的人员应行消毒或采取其他净化措施。
3）对实验区或使用的控制 例如，校准/检测区中不得从事与检测/校准无关的工作，不得接受外来人员的技术咨询。在校准实验室的某些区域（例如天平、量块、砝码），由于相对湿度要求小于60%，不允许用水；在磁测校准区域，不得带入手机。
三、实验室认可对设备的要求
1、设备配备要求
实验室应配备正确开展检测/校准所要求的全部设备（括自身的、租借用的、客户提供的）。所用设备（括抽样、样品制备、数据处理和分析）的技术指标和功能应满足要求。使用固定控制以外的设备（括现场检测/校准）时，应按相关附加程序执行，以终检测/校准结果的质量满足本准则要求。 2、设备校准要求
对检测/校准结果有影响的设备关键量或值（如测量范围、准确度等级/允差、反抗偏移性、重复性、漂移、分辨力等）应行校准，并制定校准计划。法制计量组织（OIML）将计量检定分为*检定和随后检定两种形式，前者是判定设备是否*规定的要求；后者是判定设备是否保持了主要的计量特性。本条也规定了设备在投入工作（即次使用）前应行校准或核查；而在每次使用前应行核查或校准。设备应在校准/检定有效期内使用。 3、授权要求
所有设备，尤其重要设备应由的操作人员操作，操作人应经过培训，持有操作证。有关设备使用和维护的作业指导书（括制造商提供的技术说明书或有关手册）应现行有效，便于有关人员取用，设备处于良好工作状态。 4、设备标识管理
对结果有影响的每台设备及其软件，只要可能均应加以性标识，如设备管理编号； 5、设备档案
实验室应建立对结果具有重要影响的主要设备档案。般以台档的方式建立档案，对于同类的多只小型计量器具可以建立量具台账，建立个档案，集中存放相关材料。设备技术档案中般括如下基本信息
设备情况登记表，如设备、软件及厂家的名称，管理编号，规格型号、出厂编号，设备使用部门、存放地点等其他性标识的记录；
产品证；
使用说明书原件（如为外文应有译本）；
安装、调试记录及验收过程的其他文件；
操作规程、自校规程、期间核查规程；
校准证书（或计量检定证书、测试证书、自校报告）；
用过的“设备使用记录表”
设备维护、维修方面的记录；
其他与该设备有关的资料。 6、设备管理程序
括对设备安全处置、运输、贮存、使用和维护的要求。要求实验室编制设备维护、管理程序，并认真实施，以确保设备性能完好、功能正常。某些日常维护工作不仅有助于防止设备发生故障，而且还减少了仪器性能差的风险 7、对不设备的管理要求
该要求明确了三个问题；是什么是不的设备，二是如何处置不设备，三是发现不后，要求对先前检测/校准造成的影响行追溯。需要指出的是，设备出现不仅是现在的问题，有各种潜移默化的影响，使设备由量变到质变。目前出现的是过去问题的积累，对设备应利用技术行质量控制，及时发现设备偏移的趋势采取预防措施。如果没有日常的质量控制，就需要向前追溯，评估设备出现给客户带来的影响，甚至要通知客户。 8、对设备校准状态标记的管理要求
明确了需行校准状态标记的范围和标志内容。准则并没有规定具体用什么标记，譬如，既可用三种标记表示（绿）、准用（黄）和停用（红），也可用五种标记即、准用、限用、停用和封存。有些与出数据无直接关系的设备如稳压电源、空调机、变压器等，它们功能是正常的，贴黄牌就不太适合；般贴绿牌，并加盖“非计量”以示区别，有些直接用“功能正常”标记。 9、对不在直接控制范围内的设备要求
如设备外借、开展现场检测/校准等，当设备返回后，在继续使用前必须对其功能与校准状态行核查，证明满意后才能使用。 10、对设备行“期间核查”的要求
核查标准是用来代表被测对象的种相对稳定的仪器、产品或其它物体，它的测量范围和准确度等级都应接近于被测对象，而稳定性要比实际的被测对象好。需要指出的是，并非所有设备都需行期间核查只有那些漂移率较，使用非常频繁的设备才需要行。因此对于设备来说，此项要求不是制的，条款也是“当需要时”才行。但实验室应编制“期间核查的程序”，列出清单，按计划和程序要求实施。 11、对设备的防护要求
本条款是对带有调节的设备而言的，如设备带有个或几个电位器、可变电容器、或其它能影响仪器的个或多个校准点的类似元件的仪器。校准过程中发现某个检查点差或非常接近差时，往往需要对这些调节器行调整以恢复正常。此时，实验室应有措施防止对设备（括硬件和软件）的随意调整而影响测量结果的有效性。 |
