检定/确认/校准牛顿砝码,增砣砝码,挂勾砝码

1 什么是检定？

牛顿砝码,增砣砝码,挂勾砝码检定是根据我的计量法的规定，有法制计量部门或法定授权组织按照检定规程,通过实验，提供证明来确定测量器具的示值误差满足规定要求的活动。

电子天平/电子秤属于制检定的范畴，用于生产/检验的关键电子天平/电子秤企业应按照JJG 1036-2008，每年行检定，检定工作由计量院执行，企业在取得合法资质后可以自行检定。这里的关键，是指可能影响到产品质量、贸易结算的天平，对于只用于员工减肥锻炼的体重秤就不是关键的了。

2 什么是确认？

牛顿砝码,增砣砝码,挂勾砝码所谓确认，是指证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的系列活动（新版GMP原文）。天平的确认也应定期行，这个期限应根据天平的关键性和使用频率等因素行评估，也就是说用途越关键、使用的频率越高，确认的频率也应该越高，这也是为了降低因天平错误而对产品质量造成影响的风险。

3 什么是校准？

这里的牛顿砝码,增砣砝码,挂勾砝码校准与计量法规和ISO中的校准稍有不同。ISO下的校准是指在规定条件下，为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的组操作。而天平的校准是指将天平的示值制等于标准砝码标示值的过程。

牛顿砝码,增砣砝码,挂勾砝码的校准分为内校和外校，内校是使用天平内置的砝码行的校准，外校是使用经且符合相应级别的砝码行的校准。现在好的微量天平都具有自动校准功能，以消除温湿度等外界环境的微小变化对微量样品产生的影响。

4 什么是日校？

先要再三调的是，日校不是校准！是我们翻译习惯的问题，英文原本是Daily-check，直译过来是日常检查。检查的内容是什么？检查的内容是，从上次检查到这次检查期间天平是否发生漂移，如果发生了漂移且这种漂移的量是我们不可以接受的，那么期间所有的数据都是不可靠的，你需要去调查和评估其对产品质量和检验结果的影响。当然更可行的是，这个标准先是通过评估而得出的。

5 天平的检定是否可以代替确认？

牛顿砝码,增砣砝码,挂勾砝码的检定不能*代替确认，这是因为：

1）天平的确认至少应括IQ、OQ和PQ，而检定基本上只是相当于PQ；

2）经历过计量院来厂的人都应该知道他们是怎么做检定的吧，不用我多说了吧，他们“做出来”的结果你也敢相信。

3）检定规程是全行业的规范，很多要求不适用于制药、制药的些要求在规程中可能也没有。

4）USP中关于电子天平确认的内容越来越受到行业内的认可，当然这个标准也是天平的制造厂商推广而得出的。

5）检定几乎不会提供原始记录，这在上是不被认可的。任何确认方案和报告都需要得到企业质量部门的认可和批准的，而无论是检定规程还是计量院，你企业都做不到这点。